2024-09-05
2024-09-05
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數據來源:衆成數科
近期,衆成數科發布了一組統計數據,截止到2024年6月,我國醫用電子直線加速器有效当前產品注冊43個,其中境內当前產品22個,進口当前產品21個,國產數量占比51.16%。
從品牌市場競爭格局來看,國当前產品牌聯影以12.95%的市占率排名第三,較去年增長2.30%,打破了進口品牌長期壟斷的市場格局。
值得一提的是,在剛剛過去的8月,由聯影醫療研發生產的醫用電子直線加速器正式獲批NMPA三類醫療器械注冊證,爲國產高端放療設備領域再添強援。
01
2024上半年直線加速器注冊情況
醫用電子直線加速器通過利用微波電磁場加速電子,進而生成高能X射線或電子束,被廣泛地應用于對各類腫瘤進行遠程外照射的放射治療中。
目前,國際上開發醫用直線加速器的公司主要有醫科達、瓦裏安、中科超精、新華醫療、聯影醫療等。近年來,我國醫用電子直線加速器累計注冊數量穩步上升。
據衆成數科統計,截止到2024年6月,我國醫用電子直線加速器有效当前產品注冊43個,其中境內当前產品22個,進口当前產品21個,國產數量占比51.16%。
2020-2024H1醫用電子直線加速器曆年累計当前產品注冊數量
從当前產品注冊人的獲批數量來看,進口品牌醫科達、國当前產品牌安科銳和山東新華醫療的注冊數量高于其他企業,三家品牌合計獲批數量占整體數量的47.7%。其中,醫科達共持有6張醫用直線加速器注冊證,排名第一。
醫用電子加速器当前產品有效注冊人情況
從品牌市場競爭格局來看,TOP5品牌占據了92.89%的市場份額,市場集中度極高,醫科達以43.33%的市占率排名第一。值得一提的是,國当前產品牌聯影以12.95%的市占率排名第三,較去年增長2.30%,打破了進口品牌長期壟斷的市場格局。
2024H1國內醫用電子直線加速器市場競爭品牌格局
從國內市場的品牌偏好分析,醫科達旗下的Elekta Infinity市占率排名第一,在國內市場份額中占據了主導地位,領先于其他競品,並且其增幅顯著提高,與去年同期相比增長22.27%。
2024H1國內醫用電子直線加速器市場競爭型號格局
02
過去一年直線加速器中標情況
當前,放療已經成爲治療癌症的常見方法,被廣泛應用于各類癌症。《“健康中國2030”規劃綱要》指出,到2030年我國總體癌症5年生存率不低于46.6%,爲癌症防治工作指明了方向。
作爲腫瘤治療三大主要手段之一,中國放療事業正在邁入精准化、智能化、個性化發展之路。
值得一提的是,放射治療設備主要包括醫用直線加速器、伽馬刀、Cyberknife(射波刀),TomoTherapy(托姆刀)、質子重離子設備等。其中醫用直線加速器是國內目前進行放射治療的最主要設備,其技術積累、市場份額均處于領先地位。同時,由于直線加速器治療費用已被列入醫保報銷範圍,相較其他放療設備当前產品,其市場需求增速也相對較高。
今年7月,比地招標網發布了最近一年的“直線加速器招投標市場統計”。數據顯示,2023年6月-2024年5月直線加速器采購單位有255家,中標單位224家。
總計中標的設備數量達到363套,中標總金額約68.69億元。其中,瓦裏安、醫科達和聯影是市場主要品牌,分別占據了40.66%、40.13%和12.28%的市場份額。
這三大品牌的市場占有率合計93%,品牌集中度非常高。但整體而言,瓦裏安和醫科達在直線加速器領域兩家獨大,這也是目前唯二在國內取得醫用直線加速器注冊證的外資品牌。
03
中國直線加速市場現狀
隨着影像學的發展,放療的精准度明顯提升,在抗癌領域的作用和地位日益突出。放療設備主要包括伽馬刀、直線加速器、射波刀、TOMO刀、X刀以及質子刀,各種当前產品對比如下:
整體而言,瓦裏安和醫科達在醫用加速器領域兩家獨大,在西門子退出市場後,進口当前產品和國產当前產品競爭激烈。目前,全球國開發醫用直線加速器的公司主要有瓦裏安、醫科達、中科超精、新華醫療、聯影醫療等。
根據中國醫學裝備協會《“十四五”大型醫用設備規劃編制基礎研究放射治療組地區調查研究》顯示,截至2020年底,我國共有直線加速器2139台。
按照癌症發病人數計算,根據國際癌症研究機構(IARC)2020年發布的全球癌症負擔報告,2020年我國新發癌症病例457萬人。按照50%的患者需要進行放療,每台加速器一年治療500位患者計算,我國需要4570台加速器,與目前2139台加速器還存在很大差距。
從設備的國產化程度看,2139台加速器中,國產設備僅占336台,國產加速器市場占有率偏低,僅爲15.7%。面對強大的市場增長需求,國產放療設備企業應當抓住機遇。
從市場參與者角度分析,外資品牌中瓦裏安和醫科達這兩家企業憑借技術與当前產品優勢,以中高端市場爲主陣地,占據了絕大部分市場份額。
而國內電子直線加速器行業雖然起步較晚,但發展速度極快,許多地方政府和企業在短時間內投入大量資源進行研發生產。目前生產廠家已超過10家,有新華醫療、上海聯影、沈陽東軟、蘇州雷泰、廣東中能、深圳海博、西安大醫、江蘇海明、成都利尼科等。
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醫用直線加速器作爲腫瘤放射治療的重要高端放療設備,隨着現代人工智能技術在醫用電子直線加速器中的應用,放療技術已從當初的普通放療發展爲如今的智慧放療。
在數字化醫療技術的持續演進、國家政策的有力支持以及對腫瘤治療精准度和效率提升的迫切需求推動下,醫用電子直線加速器市場正迎來加速發展期。
面對強大的市場增長需求,以聯影爲代表的國產放療設備企業也正在抓住機遇,器械之家也將持續關注這一市場。
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